Cofepris emite alerta sanitaria por medicamento Entresto y advierte riesgos para pacientes

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria nacional por el medicamento Entresto (sacubitril/valsartán), utilizado en el tratamiento de insuficiencia cardíaca crónica.

Esto ante posibles irregularidades que podrían afectar la seguridad de los pacientes, esta advertencia forma parte del Sistema de Alertamiento Sanitario que vigila permanentemente el mercado farmacéutico en México.

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¿Qué motivó la alerta sanitaria de COFEPRIS?

La autoridad sanitaria federal, dependiente de la Secretaría de Salud, hizo un llamado urgente a profesionales de la salud, distribuidores, instituciones y pacientes para verificar la autenticidad y condiciones de los medicamentos Entresto en circulación.

Entresto es un medicamento que combina sacubitril y valsartán, recetado exclusivamente para adultos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida, y debe administrarse bajo supervisión médica estricta.

Riesgos asociados al uso inadecuado del medicamento

De acuerdo con información farmacológica disponible internacionalmente, el sacubitril/valsartán puede causar efectos adversos si se administra de forma incorrecta, incluyendo hipotensión, hiperpotasemia o alteraciones en la función renal, situación que obliga a una monitorización clínica constante.

COFEPRIS suele emitir alertas cuando detecta productos falsificados, adulterados o sin registro sanitario, que pueden comprometer la eficacia o presentar daños a la salud de los pacientes.

Este tipo de advertencias han sido frecuentes, por ejemplo, en casos de medicamentos oncológicos o antivirales que circulan en canales no regulados.

Recomendaciones de la Cofepris

La Comisión recomendó:

• Verificar que las presentaciones de Entresto cuenten con número de registro sanitario válido y fecha de caducidad visible en el empaque.

• Adquirir este medicamento solo en farmacias y distribuidores autorizados.

• Suspender el uso inmediato si se sospecha de irregularidades, y reportar cualquier reacción adversa o anomalía a las autoridades competentes.

Además, la dependencia recordó que la distribución o comercialización de fármacos sin autorización sanitaria constituye una falta grave según la Ley General de Salud.

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Las alertas sanitarias son comunicaciones oficiales que advierten sobre riesgos potenciales o confirmados en productos médicos, alimentos, dispositivos o servicios de salud, con impacto en la salud pública.

COFEPRIS emite estas alertas cuando la evidencia disponible indica que un producto podría poner en riesgo la integridad de los usuarios.

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